Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này ban hành Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp Quốc gia sử dụng tại các cơ sở y tế công lập trực thuộc Bộ Y tế, các Bộ, ngành và địa phương theo quy định của pháp luật về đấu thầu.
Điều 2. Ban hành Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp Quốc gia
- Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp Quốc gia (bao gồm các hoạt chất, nồng độ, hàm lượng và dạng bào chế tương ứng quy định tại Phụ lục).
- Căn cứ tình hình thực tế, yêu cầu điều trị và năng lực cung ứng, Bộ Y tế phối hợp với các đơn vị liên quan rà soát, cập nhật, sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp Quốc gia định kỳ hoặc đột xuất khi cần thiết.
Điều 3. Quy định về tổ chức thực hiện
- Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia:
- tổng hợp nhu cầu;
- xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu;
- tổ chức đấu thầu;
- ký thỏa thuận khung;
- điều tiết số lượng thuốc giữa các đơn vị.
- Các cơ sở y tế:
- đăng ký nhu cầu sử dụng;
- ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu;
- báo cáo tình hình thực hiện định kỳ.
Điều 4. Hiệu lực thi hành
- Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16 tháng 4 năm 2024.
- Các danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp Quốc gia ban hành trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành đều bãi bỏ.
Điều 5. Trách nhiệm thi hành
- Cục Quản lý Dược;
- Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia;
- Sở Y tế;
- cơ sở y tế công lập;
- nhà thầu
chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện Thông tư này.
PHỤ LỤC (tóm lược)
Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp Quốc gia
Bao gồm danh sách hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế, nhóm kỹ thuật, phạm vi áp dụng.
Ví dụ nhóm thuốc:
- Kháng sinh Beta-lactam;
- Thuốc tim mạch;
- Thuốc điều trị đái tháo đường;
- Thuốc điều trị ung thư;
- Thuốc gây mê hồi sức.
Nguyên tắc áp dụng
- Các cơ sở y tế công lập bắt buộc đăng ký nhu cầu mua sắm tập trung đối với thuốc thuộc danh mục.
- Nhà thầu tham dự phải đáp ứng phân nhóm kỹ thuật theo quy định đấu thầu thuốc.
- Việc điều tiết thuốc được thực hiện thông qua thỏa thuận khung và cơ chế điều phối trung ương.