TT 11-2025 BYT Sua-GPP-GDP-GSP
- Sửa đổi, bổ sung các quy định về GPP, GDP, GSP nhằm đồng bộ với Luật Dược sửa đổi 2024 và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. - Cập nhật quy chuẩn đối với Chuỗi nhà thuốc và hệ thống quản lý chất lượng thống nhất. - Bổ sung quy định về bảo quản và vận chuyển thuốc trong thương mại điện tử dược phẩm. - Giảm bớt thủ tục hành chính liên quan đến đánh giá duy trì đáp ứng GPs. - Sửa đổi quy trình và biểu mẫu báo cáo khắc phục sau thanh tra, kiểm tra. - Làm rõ tiêu chuẩn người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở GPP/GDP/GSP. - Chuẩn hóa hồ sơ và biểu mẫu điện tử phục vụ dịch vụ công trực tuyến. - Tăng cường hậu kiểm và quy định lỗi nghiêm trọng dẫn đến thu hồi giấy chứng nhận GPs. - Công nhận hệ thống hồ sơ điện tử thay thế dần hồ sơ giấy. - Quy định lộ trình chuyển tiếp đối với cơ sở đã được cấp hoặc đang nộp hồ sơ GPs.
Ban hành: