Alpha·Vista
Trang chủ/Quy định/Luật cốt lõi

Tier 1

Luật cốt lõi

Luật, nghị định nền tảng của ngành dược Việt Nam

Trang chủ/Quy định/Luật cốt lõi
Loại:
Topics:

7 / 7 văn bản

Hiển thị:
90/2025/QH15Luat· QH
Hieu_luc

Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Đấu thầu, Luật Đầu tư theo phương thức đối tác công tư, Luật Hải quan, Luật Thuế giá trị gia tăng, Luật Thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, Luật Đầu tư, Luật Đầu tư công, Luật Quản lý, sử dụng tài sản công

- Đây là đạo luật “1 luật sửa 8 luật” nhằm tháo gỡ đồng bộ các điểm nghẽn thể chế liên quan đầu tư, đấu thầu và tài sản công. - Sửa đổi Luật Đấu thầu nhằm đơn giản hóa thủ tục và tăng quyền tự chủ cho chủ đầu tư. - Tiếp tục mở rộng cơ chế linh hoạt trong mua sắm y tế và mua sắm thường xuyên. - Phân cấp mạnh thẩm quyền quyết định đầu tư công cho chính quyền địa phương. - Đơn giản hóa điều chỉnh chủ trương đầu tư đối với dự án ODA và vốn vay ưu đãi. - Điều chỉnh Luật Hải quan và các luật thuế nhằm hỗ trợ thương mại quốc tế và giảm chi phí tuân thủ. - Đồng bộ hóa quy định giữa Luật Đầu tư, Luật Đấu thầu và Luật Quản lý tài sản công. - Bổ sung cơ chế chuyển tiếp để tránh gián đoạn các dự án và gói thầu đang triển khai. - Tăng tính chủ động cho đơn vị sự nghiệp công lập trong quản lý tài sản công. - Tạo hành lang pháp lý thông thoáng hơn cho hoạt động mua sắm thuốc và thiết bị y tế.

Ban hành:

163/2025/NĐ-CPNghiDinh· CP
Hieu_luc

Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược

- Quy định chi tiết các điều, khoản được giao trong Luật Dược 2016 và Luật sửa đổi Luật Dược 2024. - Hướng dẫn hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. - Quy định quy trình công bố và công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến. - Hướng dẫn điều kiện đối với chuỗi nhà thuốc và thương mại điện tử dược phẩm. - Quy định chính sách ưu đãi đầu tư trong phát triển công nghiệp dược. - Hướng dẫn nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành. - Quy định bán lẻ thuốc lưu động tại vùng khó khăn. - Quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc hạn chế bán lẻ. - Hướng dẫn cấp, gia hạn và thay đổi giấy đăng ký lưu hành thuốc. - Quy định về thông tin thuốc, cảnh báo an toàn và thu hồi thuốc vi phạm.

Ban hành:

57/2024/QH15Luat· QH
Hieu_luc

Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Quy hoạch, Luật Đầu tư, Luật Đầu tư theo phương thức đối tác công tư và Luật Đấu thầu

- Luật 57/2024/QH15 sửa đổi đồng thời 04 luật lớn gồm Luật Quy hoạch, Luật Đầu tư, Luật PPP và Luật Đấu thầu. - Tăng cường phân cấp, phân quyền trong quản lý quy hoạch và đầu tư. - Thành lập Quỹ Hỗ trợ đầu tư nhằm thu hút nhà đầu tư chiến lược và tập đoàn đa quốc gia. - Khôi phục cơ chế Hợp đồng BT trong Luật PPP với cơ chế kiểm soát chặt hơn. - Bổ sung cơ chế “đấu thầu trước” để đẩy nhanh tiến độ dự án ODA và dự án đầu tư công. - Sửa đổi Luật Đấu thầu nhằm tháo gỡ vướng mắc thực tiễn trong mua sắm y tế. - Mở rộng các trường hợp được phép chỉ định thầu trong lĩnh vực y tế. - Cho phép cơ sở y tế công lập tự chủ mua thuốc bán lẻ tại nhà thuốc bệnh viện. - Bổ sung quy định mua vắc xin dịch vụ theo cơ chế tự chủ minh bạch. - Quy định chuyển tiếp nhằm bảo đảm tính liên tục của dự án và gói thầu đang triển khai.

Ban hành:

44/2024/QH15Luat· QH
Hieu_luc

Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược

- Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 105/2016/QH13 nhằm tháo gỡ vướng mắc và thúc đẩy phát triển ngành dược. - Chính thức luật hóa hoạt động bán buôn, bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử với các điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt. - Đưa ra định nghĩa và hành lang pháp lý rõ ràng cho mô hình kinh doanh Chuỗi nhà thuốc. - Tăng cường chính sách ưu đãi, hỗ trợ đầu tư cho thuốc sinh học, thuốc công nghệ cao, vắc xin và công nghiệp dược liệu trong nước. - Cải cách mạnh mẽ thủ tục hành chính, đặc biệt là quy trình đăng ký lưu hành thuốc và cấp phép nhập khẩu. - Chuyển đổi cơ chế quản lý giá từ "kê khai giá" sang "công bố giá bán buôn thuốc dự kiến". - Mở rộng quyền giao nhận, vận chuyển thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược có vốn đầu tư nước ngoài. - Đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc. - Quy định việc chia sẻ dữ liệu liên thông nhằm giảm giấy tờ hành chính. - Cho phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành để phục vụ thử nghiệm lâm sàng trong một số trường hợp.

Ban hành:

24/2024/NĐ-CPNghiDinh· CP
Hieu_luc

Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu

- Nghị định 24/2024/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15. - Hướng dẫn đăng tải thông tin đấu thầu trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia. - Quy định quy trình lựa chọn nhà thầu đối với các hình thức đấu thầu khác nhau. - Thiết lập cơ chế đặc thù cho các trường hợp cấp bách, thiên tai, dịch bệnh. - Hướng dẫn lập và phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu. - Quy định phương pháp đánh giá hồ sơ dự thầu và hồ sơ đề xuất. - Dành chương riêng cho mua sắm thuốc, hóa chất, vật tư xét nghiệm và thiết bị y tế. - Hướng dẫn cơ chế đàm phán giá đối với thuốc biệt dược gốc và thuốc hiếm. - Tăng cường phân cấp thẩm quyền mua sắm cho cơ sở y tế. - Quy định quản lý nhà nước, xử lý vi phạm và giải quyết kiến nghị trong đấu thầu.

Ban hành:

22/2023/QH15Luat· QH
Bi_sua_doi

Luật Đấu thầu

- Luật Đấu thầu 2023 thiết lập khung pháp lý toàn diện cho hoạt động lựa chọn nhà thầu và nhà đầu tư. - Dành nhiều quy định đặc thù cho mua sắm thuốc, vật tư xét nghiệm và thiết bị y tế. - Tăng quyền tự chủ cho cơ sở y tế công lập trong hoạt động mua sắm. - Luật hóa mô hình mua hóa chất kèm máy mượn/máy đặt trong y tế. - Mở rộng cơ chế chỉ định thầu trong trường hợp cấp bách và phòng chống dịch. - Tăng ưu đãi đối với hàng hóa và thuốc sản xuất trong nước. - Bổ sung cơ chế “tùy chọn mua thêm” tối đa 30%. - Đẩy mạnh đấu thầu qua mạng trên Hệ thống e-GP quốc gia. - Cho phép áp dụng phương pháp đánh giá kết hợp kỹ thuật và giá. - Tăng cường chế tài và minh bạch hóa hoạt động đấu thầu.

Ban hành:

105/2016/QH13Luat· QH
Bi_sua_doi

Luật Dược

- Luật này quy định về chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược. - Quy định điều kiện, thủ tục cấp hành nghề dược và các vị trí bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược. - Quy định điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với các loại hình cơ sở kinh doanh. - Thiết lập quy trình đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. - Quản lý chặt chẽ các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt bao gồm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất. - Quy định tiêu chuẩn và hoạt động quản lý chất lượng thuốc, áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs). - Định hướng phát triển nguồn dược liệu trong nước và bảo tồn các bài thuốc cổ truyền có giá trị kinh tế, điều trị. - Quy định chi tiết hoạt động dược lâm sàng, quyền và nghĩa vụ của người hành nghề dược tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. - Quản lý giá thuốc thông qua cơ chế kê khai, kê khai lại và quy định các hành vi nghiêm cấm trong thao túng giá. - Quy định trách nhiệm quản lý nhà nước về dược của Bộ Y tế và các Bộ, ngành liên quan cùng Ủy ban nhân dân các cấp.

Ban hành: