CHƯƠNG I: QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định chi tiết về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập, bao gồm:
- lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu;
- hồ sơ mời thầu;
- lựa chọn nhà thầu;
- hợp đồng;
- tổ chức thực hiện mua sắm thuốc, dược liệu và vị thuốc cổ truyền.
CHƯƠNG II: KẾ HOẠCH LỰA CHỌN NHÀ THẦU VÀ TỔ CHỨC ĐẤU THẦU
Điều 12. Ghi tên thuốc và dạng bào chế trong KHLCNT
- Không được ghi tên thương mại của thuốc trong hồ sơ mời thầu.
- Chỉ được ghi cụ thể dạng bào chế đặc biệt nếu:
- chứng minh được tính thiết yếu lâm sàng;
- hoặc đáp ứng điều kiện cạnh tranh theo Phụ lục I.
Điều 14. Giá gói thầu và giá dự toán
Giá gói thầu được xác định từ:
- báo giá;
- giá trúng thầu trước đó;
- cơ sở dữ liệu công khai;
- các nguồn thông tin hợp lệ khác.
Không bắt buộc lựa chọn giá thấp nhất.
CHƯƠNG III: MUA SẮM TẬP TRUNG
Điều 18. Mua sắm tập trung thuốc
Quy định:
- nguyên tắc phân bổ;
- điều tiết thuốc trúng thầu;
- trách nhiệm đơn vị mua sắm tập trung;
- trách nhiệm cơ sở y tế sử dụng thuốc.
CHƯƠNG IV: ƯU ĐÃI TRONG LỰA CHỌN NHÀ THẦU
Điều 22. Ưu đãi trong lựa chọn nhà thầu
Ưu tiên:
- thuốc sản xuất trong nước;
- thuốc đạt EU-GMP hoặc tương đương;
- thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật cao hơn.
CHƯƠNG VI: TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Điều 38. Quy định chuyển tiếp
- Gói thầu đã phát hành hồ sơ mời thầu trước ngày Thông tư có hiệu lực tiếp tục thực hiện theo quy định cũ.
- Trường hợp chưa phát hành HSMT, chủ đầu tư được rà soát và cập nhật tiêu chí theo Thông tư này.
Điều 39. Trách nhiệm thi hành
- Cục Quản lý Dược;
- Sở Y tế;
- cơ sở y tế công lập;
- đơn vị mua sắm tập trung;
- nhà thầu
chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện Thông tư này.
PHỤ LỤC I — Quy định ghi dạng bào chế
Bảng quy định việc ghi dạng bào chế thuốc:
- generic;
- thuốc cổ truyền;
- thuốc dược liệu.
PHỤ LỤC II — Mẫu E-HSMT mua dược liệu
Mẫu E-HSMT mua dược liệu và vị thuốc cổ truyền.
PHỤ LỤC III — Mẫu E-HSMT mua thuốc tân dược
Mẫu E-HSMT mua thuốc tân dược qua mạng.
PHỤ LỤC IV — Mẫu điều tiết thuốc
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu trong thỏa thuận khung.
PHỤ LỤC V — Báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung
Mẫu báo cáo thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung.
PHỤ LỤC VI — Mẫu kê khai thông tin thuốc
Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam và thuốc được cấp phép tại SRA.