TT 11-2025 BYT Sua-GPP-GDP-GSP

11/2025/TT-BYT · Toàn văn

Tóm tắt

Sửa đổi, bổ sung các quy định về GPP, GDP, GSP nhằm đồng bộ với Luật Dược sửa đổi 2024 và Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Cập nhật quy chuẩn đối với Chuỗi nhà thuốc và hệ thống quản lý chất lượng thống nhất.
Bổ sung quy định về bảo quản và vận chuyển thuốc trong thương mại điện tử dược phẩm.
Giảm bớt thủ tục hành chính liên quan đến đánh giá duy trì đáp ứng GPs.
Sửa đổi quy trình và biểu mẫu báo cáo khắc phục sau thanh tra, kiểm tra.
Làm rõ tiêu chuẩn người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở GPP/GDP/GSP.
Chuẩn hóa hồ sơ và biểu mẫu điện tử phục vụ dịch vụ công trực tuyến.
Tăng cường hậu kiểm và quy định lỗi nghiêm trọng dẫn đến thu hồi giấy chứng nhận GPs.
Công nhận hệ thống hồ sơ điện tử thay thế dần hồ sơ giấy.
Quy định lộ trình chuyển tiếp đối với cơ sở đã được cấp hoặc đang nộp hồ sơ GPs.

Nội dung văn bản đang được biên soạn. Vui lòng tải về PDF để xem toàn văn.

Bắt đầu đọc · ~62 phút đọc

Thông tin văn bản

Liên quan

Quy định › Liên quan › 11/2025/TT-BYT

Liên quanHieu_luc

Tóm tắt

Sửa đổi, bổ sung các quy định về GPP, GDP, GSP nhằm đồng bộ với Luật Dược sửa đổi 2024 và Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Cập nhật quy chuẩn đối với Chuỗi nhà thuốc và hệ thống quản lý chất lượng thống nhất.
Bổ sung quy định về bảo quản và vận chuyển thuốc trong thương mại điện tử dược phẩm.
Giảm bớt thủ tục hành chính liên quan đến đánh giá duy trì đáp ứng GPs.
Sửa đổi quy trình và biểu mẫu báo cáo khắc phục sau thanh tra, kiểm tra.
Làm rõ tiêu chuẩn người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở GPP/GDP/GSP.
Chuẩn hóa hồ sơ và biểu mẫu điện tử phục vụ dịch vụ công trực tuyến.
Tăng cường hậu kiểm và quy định lỗi nghiêm trọng dẫn đến thu hồi giấy chứng nhận GPs.
Công nhận hệ thống hồ sơ điện tử thay thế dần hồ sơ giấy.
Quy định lộ trình chuyển tiếp đối với cơ sở đã được cấp hoặc đang nộp hồ sơ GPs.

Nội dung văn bản đang được biên soạn. Vui lòng tải về PDF để xem toàn văn.

Văn bản này có hữu ích không?