Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Quyết định số 109/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính

109/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 80 triệu đồng vì không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc Cefadroxil 500mg (SĐK: VD-34743-20) trước khi lưu hành. Không có hình thức xử phạt bổ sung hoặc biện pháp khắc phục hậu quả. Quyết định do Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm ký ngày 15/02/2026.

Xu phat vi phamDuoc pham trung uong 2Cefadroxil 500mgThieu dang ky thay doiPhat tien 80 trieuVphc linh vuc y teNghie dinh 117 2020Nghie dinh 124 2021Pho cuc truong nguyen thanh lamCefadroxil

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 180 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Cefadroxil 500mg, số đăng ký VD-34743-20.

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCefadroxil 500mg
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2
Mã số thuế
0100109113
Giấy phép kinh doanh
0100109113
Đại diện pháp luật
Cao Tiến Dũng
Địa chỉ
Số 9, phố Trần Thánh Tông, phường Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội, Việt Nam.

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 109/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 109/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính 15/02/2026 In Quyết định số 109/QĐ-XPHC ngày 12/02/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số 631/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco)

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm Nam Hà(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.