Mức độ nghiêm trọng

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

11244/QLD-CL2018-06-18DAV (Cục Quản lý Dược)other

Tóm tắt

Cục QLD đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK VD-25833-16, lô bột đông khô 030118 / lô dung môi 010118 do Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi (theo phiếu kiểm nghiệm 48L295 ngày 12/06/2018 của VKNTTW). Yêu cầu thu hồi trong 48h, báo cáo trong 18 ngày.

Dinh chi luu hanhChat luong thuocNoi doc to vi khuanVintrypsineAlpha chymotrypsinVinh phuc duoc phamThu hoi thuocVien kiem nghiem thuoc tu

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm: không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thông tin xử lý vi phạm Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 18/06/2018 In Công văn số 11244/QLD-CL
Số đăng ký lưu hành: VD-25833-16
Số lô: l
Lý do vi phạm: Lý do: thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Nhà sản xuất

cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Thông tin thuốc DAV

DAV

Vintrypsine

Số đăng ký:: 893110340024
Hàm lượng:: 5000 đơn vị USP
Nước SX:: Việt Nam

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.