Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 134/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Zim Laboratories Limited (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Zim Laboratories Limited tại Thành phố Hồ Chí Minh))

134/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Zim Laboratories Limited tổng 80 triệu VND do vi phạm trong sản xuất thuốc Medicox 90 (lô FEC3D101): thay đổi nhỏ không thông báo (30 triệu) và thay đổi lớn chưa được phê duyệt (50 triệu). Đại diện là Văn phòng đại diện tại TP.HCM, người đại diện Sunny Ramesh Rahatal.

Xu phat vi phamZim laboratoriesMedicox 90Thay doi thuoc chua duoc phe duyetSan xuat thuoc khong dung quy dinhTien phat 80 trieuSdbh vn 22134 19Lo fec3d101Vi pham chat luong thuocCqc ta manh hung

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 130 triệu VND

Sản xuất thuốc Medicox 90, số GPLH VN-22134-19, số lô FEC3D101, NSX 16/4/2021 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt thuộc trường hợp phải thông báo cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật nhưng không thông báo.

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMedicox 90Lô: FEC3D101
Cơ sở pháp lý: Điểm a khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 14 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP; khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 250 triệu VND

Sản xuất thuốc Medicox 90, số GPLH VN-22134-19, số lô FEC3D101, NSX 16/4/2021 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMedicox 90Lô: FEC3D101
Cơ sở pháp lý: Điểm đ khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 14 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP; khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Zim Laboratories Limited
Mã số thuế
79-05532-01
Giấy phép kinh doanh
79-05532-01
Đại diện pháp luật
Sunny Ramesh Rahatal
Địa chỉ
Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, Đường Lê Lai, Phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 134/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Zim Laboratories Limited (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Zim Laboratories Limited tại Thành phố Hồ Chí Minh)) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 134/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Zim Laboratories Limited (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Zim Laboratories Limited tại Thành phố Hồ Chí Minh)) 01/03/2023 In Quyết

Nhà sản xuất

Zim Laboratories Limited (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Zim Laboratories Limited(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.