Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 142/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Minh Hải)

142/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược Minh Hải 100 triệu đồng do vi phạm hành chính khi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc đối với hai sản phẩm: Alphachymotrypsin (SĐK: VD-22104-15) và Acimentin 625 (SĐK: VD-21220-14). Tình tiết tăng nặng do có từ 2 thuốc trở lên cùng vi phạm trong một lần kiểm tra. Không có hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả.

Xu phat vi phamDuoc minh haiAlphachymotrypsinAcimentin 625Khong dang ky thay doiVi pham thuocSot 142qdxphcPho cuc truong ta manh hungKhang sinh acimentinThuoc enzym alphachymotrypsin

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1100 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD-22104-15; Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcAlphachymotrypsin
  • ThuốcAcimentin 625
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020; Điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021; Điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Công ty có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần kiểm tra.
Hành vi 2

Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược Minh Hải
Mã số thuế
2000100368
Giấy phép kinh doanh
2000100368
Đại diện pháp luật
Trần Thị Nguyệt
Địa chỉ
Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 142/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Minh Hải) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 142/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Minh Hải) 03/03/2023 In Quyết định số 142/QĐ-XPHC ngày 01/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Minh Hải) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược Minh Hải(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.