Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (thuốc tiêm Koreamin)
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành Thuốc tiêm Koreamin (SĐK: VN-14104-11, lô SX: 160378, NSX: 19/09/2016, HD: 18/09/2019) do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần. Công ty Vĩnh Phúc đề nghị thu hồi tự nguyện toàn bộ lô. Yêu cầu gửi thông báo thu hồi trong 02 ngày, báo cáo thu hồi trong 18 ngày. Sở Y tế các tỉnh thành phố và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra giám sát thực hiện.
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- không đạt tiêu chuẩn chất lượng (thuốc tiêm Koreamin) Công văn thu hồi thuốc Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (thuốc tiêm Korea
- Số đăng ký lưu hành
- VN-14104-11
- Số lô
- SX
- Lý do vi phạm
- Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc nêu trên để kiểm tra chất lượng.
Nhà sản xuất
Yuyu INC.
Thông tin thuốc DAV
Koreamin
- Số đăng ký:
- VN-14104-11
- Hàm lượng:
- 17,5mg/5ml
- Nước SX:
- Hàn Quốc
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.