Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 183/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại TP Hồ Chí Minh))

183/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd tổng 120 triệu VND do vi phạm trong sản xuất thuốc Rabesta 20: vi phạm chất lượng mức độ 2 (70 triệu) và thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký chưa được phê duyệt (50 triệu). Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc V-159. Đại diện tại Việt Nam là Văn phòng đại diện tại TP.HCM, người đại diện Parmar Dharmesh Maheshbhai.

Xu phat vi phamStallion laboratoriesRabesta 20Rabeprazol natriThuoc khong dat chat luongThay doi chua duoc phe duyetVi pham duocPho cuc truong ta manh hungVn 18521 14Lo v 159

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 170 triệu VND

Sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcRabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg)Lô: V-159
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 4 Điều 57, khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 250 triệu VND

Sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcRabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg)Lô: V-159
Cơ sở pháp lý: Điểm đ khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 14 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd
Mã số thuế
79-05461-01
Giấy phép kinh doanh
79-05461-01
Đại diện pháp luật
Parmar Dharmesh Maheshbhai
Địa chỉ
Số 83 Lô L, đường số 02, khu dân cư Phú Mỹ, phường Phú Mỹ, Quận 7. Tp. Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 183/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Stallion Laboratories Pvt.

Nhà sản xuất

Stallion Laboratories Pvt(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.