Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 184/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm OPV)

184/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm OPV tổng cộng 120 triệu đồng cho hai hành vi: (1) bán thuốc Tydol codein forte và Spiranisol forte cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh (40 triệu); (2) không đăng ký thay đổi thuốc Tydol Codeine forte trước khi lưu hành (80 triệu). Không có hình phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả.

Xu phat opvBan thuoc sai pham viKhong dang ky thay doi thuocTydol codein forteSpiranisol forteVi pham hanh chinhThuoc khong dap ung dieu kien kinh doanhPhat tien 120 trieuCqc ql dcTa manh hung

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 140 triệu VND

Bán thuốc Tydol codein forte số GĐKLH VD-27981-17 và Spiranisol forte, số GĐKLH VD-24254-16 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcTydol codein forte
  • ThuốcSpiranisol forte
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 2 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần
Hành vi 280 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Tydol Codeine forte, số GĐKLH VD-27981-17

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcTydol Codeine forte
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần Dược phẩm OPV
Mã số thuế
3600447130
Giấy phép kinh doanh
3600447130
Đại diện pháp luật
Đào Thị Kim Loan
Địa chỉ
Số 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 184/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm OPV) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 184/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm OPV) 23/03/2023 In Quyết định số 184/QĐ-XPHC ngày 22/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm OPV) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định

Nhà sản xuất

cổ phần Dược phẩm OPV(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.