Mức độ nghiêm trọng
Quyết định số 19/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh)
19/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP.HCM 160 triệu đồng do sản xuất và lưu hành 70 lọ thuốc 18F-FDG chưa được cấp giấy đăng ký. Bị đình chỉ sản xuất 6 tháng và buộc tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.
Xu phat vi phamThuoc 18f fdgRang dong chi nhanh tp hcmSan xuat khong dang kyDinh chi san xuatBuoc tieu huyNghi dinh 117 2020Phat 160 trieuTa manh hungCuc quan ly duoc
Chi tiết vi phạm (1)
Hành vi 1160 triệu VND
Sản xuất và đưa ra lưu hành tại Việt Nam thuốc 18F-FDG chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành
Sản phẩm liên quan:
- Thuốcthuốc 18F-FDGLô: 70 lọ (lọ 10ml)
Cơ sở pháp lý: Điểm a khoản 6 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Sản xuất và đưa ra lưu hành 70 lọ (lọ 10ml) thuốc 18F-FDG
Doanh nghiệp bị xử phạt
- Tên doanh nghiệp
- Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh
- Mã số thuế
- 0101093321-005
- Giấy phép kinh doanh
- 355/ĐKKDD-BYT
- Đại diện pháp luật
- Nguyễn Minh Sơn
- Địa chỉ
- Số 202A đường 11, phường Linh Xuân, quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
Thông tin chi tiết
- Lý do vi phạm
- Quyết định số 19/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại Tp.
Nhà sản xuất
cổ phần y học Rạng Đông(chưa chuẩn hóa)
Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.