Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (CV số 19529)

19529/QLD-CLDAV (Cục Quản lý Dược)other

Tóm tắt

Cục QLD đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn quốc Viên nén PASAPIL (Enalapril maleat 5mg), SDK: VN-15829-12, lô 14, NSX: 04/2017, HD: 01/2020, do S.C.Arena Group S.A. (Romania) sản xuất, SAPHARCO nhập khẩu, Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu, vì không đạt chỉ tiêu Định lượng (phiếu KN số 18L-564 ngày 12/09/2018 của TTKN Quảng Ngãi). SAPHARCO tự nguyện đề nghị thu hồi. Phải gửi thông báo thu hồi trong 02 ngày và báo cáo kết quả thu hồi trong 18 ngày.

Dinh chi luu hanhThu hoi thuocChat luong thuocPasapilEnalaprilSapharcoArena group romaniaKhong dat dinh luong

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm
không đạt tiêu chuẩn chất lượng (CV số 19529) Thông tin xử lý vi phạm Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (CV số 19529) 15/10/2018
Số đăng ký lưu hành
VN-15829-12
Số lô
14
Lý do vi phạm
Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (CV số 19529) Thông tin xử lý vi phạm Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (CV số 19529) 15/10/2018 In Ngày 15/10/2018 Cục Quản lý Dược có Công văn số 19529/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén PASAPIL, SĐK: VN-15829-12, Số lô: 14; NSX: 04/2017; HD: 01/14/2020 do Công ty S.

Nhà sản xuất

TNHH MTV dược Sài Gòn (SAPHARCO(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Thông tin thuốc DAV

DAV

Pasapil

Số đăng ký:
VN-15829-12
Hàm lượng:
5mg
Nước SX:
Romania

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.