Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 207/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế)

207/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (MEBIPHAR) tổng cộng 230 triệu đồng do sản xuất 3 lô thuốc (Chloramphenicol, Captopril, Batimin) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2. Có tình tiết tăng nặng do tái phạm. Buộc tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc vi phạm.

Xu phat vi phamChat luong thuocMebipharChloramphenicolCaptoprilBatiminThuoc khong dat chat luongTinh tiet tang nangXu phat tien

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 170 triệu VND

Sản xuất thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcChloramphenicol 250mgLô: 0218
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm a Khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 280 triệu VND

Sản xuất viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCaptopril (Captopril 25mg)Lô: 0119
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm a Khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính
Tình tiết tăng nặng: Công ty đã 01 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2
Hành vi 380 triệu VND

Sản xuất hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 vi phạm chất lượng mức độ 2

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcBatimin 125Lô: 0417
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm a Khoản 9 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; Điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính
Tình tiết tăng nặng: Công ty đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế
Giấy phép kinh doanh
592/ĐKKDD-BYT
Đại diện pháp luật
Vũ Thị Vân Khánh
Địa chỉ
31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 207/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 207/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế) 25/04/2022 In Quyết định số 207/QĐ-XPHC ngày 25/4/2022 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phầ

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.