Alpha·Vista
Mức độ trung bình
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 22/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm VCP)

22/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm VCP tổng 70 triệu VND do hai vi phạm: (1) không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và sử dụng tá dược mới chưa thông báo (40 triệu), ảnh hưởng 4 thuốc; (2) không cung cấp hồ sơ pháp lý tá dược (30 triệu), ảnh hưởng 4 thuốc. Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (8 thuốc).

Xu phat vi phamChat luong thuocHo so san xuatCong ty vcpThieu thong bao thay doiTac dung phap lyThuoc clobetasolThuoc cefuroximThuoc skinrocinNghiem thu cap phep

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 140 triệu VND

Tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcThuốc Clobetasol 0,05%Lô: 364
  • ThuốcThuốc Cefuroxim 1gLô: 6542022
  • ThuốcThuốc Shampoo ClobetasolLô: 0011221
  • ThuốcThuốc Vicimlastatin 1gLô: 6542022
Cơ sở pháp lý: Điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi bổ sung điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần (08 thuốc)
Hành vi 230 triệu VND

Chưa cung cấp được hồ sơ pháp lý của nhà sản xuất tá dược vi phạm điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcThuốc Clobetasol 0,05%Lô: 364
  • ThuốcThuốc Clamogentin 0,5/0,1Lô: 0752022
  • ThuốcThuốc SkinrocinLô: 612
  • ThuốcThuốc Shampoo ClobetasolLô: 0011221
Cơ sở pháp lý: Điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược phẩm VCP
Mã số thuế
0101399976
Giấy phép kinh doanh
0101399976
Đại diện pháp luật
Trần Văn Cương
Địa chỉ
Thôn Thạch Lỗi - Xã Thanh Xuân - Huyện Sóc Sơn - Thành phố Hà Nội

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 22/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm VCP) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 22/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm VCP) 15/01/2024 In Quyết định số 22/QĐ-XPHC ngày 15/01/2024 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm VCP) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số

Nhà sản xuất

cổ phần dược phẩm VCP(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.