Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 306/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây)

306/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây tổng cộng 115 triệu đồng do hai hành vi: (1) Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi đối với 4 thuốc (Pharnanca, Dexamethason, Pecrandil, SM. Cefradin) – phạt 100 triệu đồng, có tình tiết tăng nặng vi phạm nhiều lần; (2) Cản trở lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc Pharnanca – phạt 15 triệu đồng.

Xu phat hanh chinhDuoc pham ha tayKhong dang ky thay doi thuocCan tro kiem tra chat luongPharnancaDexamethasonPecrandilSm cefradinVi pham nhieu lanNghi dinh 117 2020

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1100 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD-30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcPharnanca
  • ThuốcDexamethason 0,5mg
  • ThuốcPecrandil 10
  • ThuốcSM. Cefradin 500
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được bổ sung bởi điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần
Hành vi 215 triệu VND

Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLD-CL ngày 22/04/2021 của Cục Quản lý Dược

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nang cứng Pharnanca
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây
Mã số thuế
0500391400
Giấy phép kinh doanh
0500391400
Đại diện pháp luật
Lê Xuân Thắng
Địa chỉ
Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 306/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 306/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây) 05/05/2023 In Quyết định số 306/QĐ-XPHC ngày 04/5/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Qu

Nhà sản xuất

cổ phần Dược phẩm Hà Tây(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.