Mức độ nghiêm trọng
Công văn đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
322/QLD-CLDAV (Cục Quản lý Dược)other
Tóm tắt
Cục QLD đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg (Epalrestat 50mg), lô 010315, SDK QLDB-415-13 do Công ty CP Dược phẩm Sao Kim sản xuất do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu tinh chất và độ đồng đều khối lượng (phiếu kiểm nghiệm 46L55 ngày 18/12/2015). Yêu cầu thu hồi trong 05 ngày, báo cáo trước 31/01/2016; Sở Y tế Hà Nội giám sát.
Dinh chi luu hanhEpalrest 50mgEpalrestatSao kimChat luong thuocThu hoi thuocQldb 415 13Dinh chi luu hanh thuoc
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thông tin xử lý vi phạm Công văn đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 28/01/2016 In Cục trưởng Cục
- Lý do vi phạm
- Công văn đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thông tin xử lý vi phạm Công văn đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 28/01/2016 In Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 322/QLD-CL ngày 08/01/2016 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng File đính kèm: 2812016_322_qld_cl.
Nhà sản xuất
cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội(chưa chuẩn hóa)
Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.