Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 371/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) (Đại diện chấp hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính: Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam))

371/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) vì sản xuất hai lô thuốc Viên bao đường Neurobion (SĐK VN-20021-16) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3. Không áp dụng hình phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả. Đại diện chấp hành quyết định là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam.

Xu phat vi phamChat luong thuocPt merck tbk indonesiaNeurobionSdxk vn 20021 16San xuat thuoc khong dat chuanVi pham muc do 3Bo y teCuc quan ly duocPhat 60 trieu

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 160 triệu VND

Sản xuất thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16, số lô D0006203, NSX 15.10.20, HD 14.10.23; số lô D0083217, NSX 14.11.20, HD 13.11.23 vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên bao đường NeurobionLô: D0006203
  • ThuốcViên bao đường NeurobionLô: D0083217
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Sản xuất 02 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3
Hành vi 260 triệu VND

Sản xuất 02 lô thuốc Viên bao đường Neurobion vi phạm chất lượng mức độ 3

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên bao đường NeurobionLô: D0006203
  • ThuốcViên bao đường NeurobionLô: D0083217
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia)
Giấy phép kinh doanh
3700232756-001
Đại diện pháp luật
Lê Thị Anh Thy
Địa chỉ
Tầng 11 Tòa nhà Mplaza, 39 Lê Duẩn, phường Bến Nghé, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 371/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty PT.

Nhà sản xuất

TNHH Procter&Gamble Việt Nam(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.