Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Quyết định số 382/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên)

382/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên tổng cộng 115 triệu đồng vì hai hành vi: không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi với thuốc A.T Alugela (SĐK: VD-24127-16), và không thông báo thay đổi nhỏ cho 8 thuốc khác như AUTIFAN 20, Ciprofloxacin A.T, Vancomycin 1000 A.T... Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần. Quyết định do Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm ký.

Xu phat vi phamDuoc pham an thienThuoc khong dap ung thu tucA t alugelaAutifan 20Ciprofloxacin a tVancomycin 1000 a tThay doi thuoc chua dang kyPham vi kinh doanh duocNguyen thanh lam

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1115 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ, thay đổi lớn cần được phê duyệt đối với 01 thuốc: A.T Alugela, số đăng ký VD-24127-16

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcA.T Alugela
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (08 thuốc đối với hành vi 2)
Hành vi 2115 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định đối với 08 thuốc: AUTIFAN 20, số đăng ký VD-27803-17; thuốc Ciprofloxacin A.T, số đăng ký VD-24137-16; thuốc Vancomycin 1000 A.T, số đăng ký VD-25663-16; thuốc Colisodi 1,0 MIU, số đăng ký VD-34657-20; A.T Salbutamol inj, số đăng ký 893115478924 (SĐK cũ: VD-31593-19); Atisalbu, số đăng ký 893115277823 (SĐK cũ: VD-25647-16); Atersin, số đăng ký 893115277123 (SĐK cũ: VD-24734-16); Antirova plus, số đăng ký 893115276923 (SĐK cũ: VD-25640-16)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcAUTIFAN 20
  • ThuốcCiprofloxacin A.T
  • ThuốcVancomycin 1000 A.T
  • ThuốcColisodi 1,0 MIU
  • ThuốcA.T Salbutamol inj
  • ThuốcAtisalbu
  • ThuốcAtersin
  • ThuốcAntirova plus
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (08 thuốc đối với hành vi 2)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Mã số thuế
0305706103
Giấy phép kinh doanh
0305706103
Đại diện pháp luật
Trần Ngọc Dũng
Địa chỉ
Lô C16, Đường số 9, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 382/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 382/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên) 28/05/2026 In Quyết định số 382/QĐ-XPHC ngày 27/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm An Thiên(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.