Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 383/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược Phẩm USA - NIC)

383/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH Dược Phẩm USA - NIC tổng cộng 269 triệu đồng vì 6 hành vi vi phạm: không kê khai giá thuốc (90 triệu), không cập nhật thông tin thuốc (15 triệu), thiếu báo cáo xuất nhập khẩu (4 triệu), chưa thực hiện thủ tục thay đổi/gia hạn thuốc (90 triệu), không thông báo thay đổi nhỏ (35 triệu), và không lưu giữ đầy đủ hồ sơ sản xuất (35 triệu). Vi phạm liên quan đến nhiều sản phẩm như Methylprednisolone, Azitnic 500, Rataf, và các thuốc khác.

Xu phat vi phamDuoc pham usa nicVi pham gia thuocThay doi thuoc chua duoc phe duyetHo so san xuat thuocMethylprednisoloneAzitnic 500RatafQuan ly gia thuocThieu bao cao xuat nhap khau

Chi tiết vi phạm (6)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện việc kê khai giá bán buôn thuốc dự kiến trước khi lưu hành trên thị trường

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMethylprednisolone
  • ThuốcNic Besolvin-4
  • ThuốcPredmex-Nic
Cơ sở pháp lý: điểm a khoản 4 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Vi phạm đối với 03 thuốc
Hành vi 215 triệu VND

Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcAzitnic 500
Cơ sở pháp lý: khoản 1 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Hành vi 34 triệu VND

Chưa lập báo cáo về tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định

Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 1 Điều 55 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 490 triệu VND

Chưa thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCalciumzindoLô: 240312
  • ThuốcNic Besolvin-4Lô: 240230
  • ThuốcVastanic 10Lô: 240230
  • ThuốcCalci-DLô: 240230, 250112
  • ThuốcCistinicLô: 250227, 240424
  • ThuốcRatafLô: 240124, 241022
  • ThuốcMethylprednisoloneLô: 231116, 240802
  • ThuốcAzitnic 500Lô: 241009, 230619
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Vi phạm đối với 08 thuốc
Hành vi 535 triệu VND

Chưa thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcPredmex-NicLô: 240303, 250207
  • ThuốcRatafLô: 240124, 241022
  • ThuốcMethylprednisoloneLô: 231116, 240802
  • ThuốcAzitnic 500Lô: 241009, 230619
Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Vi phạm đối với 04 thuốc
Hành vi 635 triệu VND

Không lưu giữ hoặc lưu giữ không đầy đủ hồ sơ sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcPancres
  • ThuốcSimenic
  • ThuốcAzitnic 500
  • ThuốcRataf
Cơ sở pháp lý: điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Vi phạm đối với 04 thuốc

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH Dược Phẩm USA - NIC
Mã số thuế
0303212966
Giấy phép kinh doanh
0303212966
Đại diện pháp luật
Trần Đam San
Địa chỉ
Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo, TP. Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 383/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược Phẩm USA - NIC) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 383/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược Phẩm USA - NIC) 27/05/2026 In Quyết định số 383/QĐ-XPHC ngày 27/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH Dược Phẩm USA - NIC) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Qu

Nhà sản xuất

TNHH Dược Phẩm USA(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.