Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 386/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR))

386/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR) tổng cộng 142.5 triệu VND do 3 hành vi: (1) Không đăng ký thay đổi lưu hành 8 lô thuốc/nguyên liệu (90 triệu), (2) Không thông báo thay đổi nhỏ 3 lô nguyên liệu (35 triệu), (3) Không cập nhật thông tin thuốc dù có thay đổi (17.5 triệu). Không áp dụng hình phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục.

Xu phat nadypahrVi pham dang ky luu hanhThieu thong bao thay doiCap nhat thong tin thuocIbuprofenDomperidonNguyen lieu lam thuocPho cuc truong ta manh hungQuyet dinh 386qd xphcVi pham hanh chinh duoc

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcKali cloridLô: 23003H
  • ThuốcDomperidonLô: 23004E
  • ThuốcVigasmin 50mgLô: 23001E
  • ThuốcIbuprofenLô: 25001B
  • ThuốcDolnalticLô: 240022B, 25010B
  • ThuốcNguyên liệu IbuprofenLô: NL027922
  • ThuốcNguyên liệu VildagliptinLô: 038122
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 08 lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcNguyên liệu IbuprofenLô: IB5H1037
  • ThuốcNguyên liệu Loperamide hydrochloride BPLô: BLPH/2303006
  • ThuốcNguyên liệu MANGAN GLUCONATLô: 2300000151
Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 03 lô nguyên liệu làm thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 317.5 triệu VND

Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcDOMPERIDON
  • ThuốcLOPERAMID 2 mg
Cơ sở pháp lý: khoản 1 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 03 thuốc cùng hành vi vi phạm

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR)
Mã số thuế
0302404048
Giấy phép kinh doanh
0302404048
Đại diện pháp luật
Huỳnh Nguyên Thanh
Địa chỉ
299/22 Lý Thường Kiệt, phường Phú Thọ, thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 386/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR)) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 386/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR)) 27/05/2026 In Quyết định số 386/QĐ-XPHC ngày 27/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR)) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược

Nhà sản xuất

cổ phần dược phẩm 2/9 (NADYPHAR(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.