Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 389/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA)

389/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA tổng 179 triệu VND do 4 hành vi: (1) không đăng ký thay đổi lớn với 10 thuốc (90tr), (2) không thông báo thay đổi nhỏ với 13 thuốc (35tr), (3) sản xuất không đúng quy trình 2 lô thuốc (50tr), (4) thiếu báo cáo xuất nhập khẩu 2023–2024 (4tr).

Xu phat vi phamAbiphaThieu dang ky thay doiThieu thong bao thay doiSai quy trinh san xuatThieu bao cao xuat nhap khauVi pham thuocQuan ly duocThuoc khong dat chat luongNgho dinh 117 2020

Chi tiết vi phạm (4)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 10 thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcRepixon tabLô: 0125
  • ThuốcREPICETYL CAPLô: 0125
  • ThuốcNymaxLô: 0125
  • ThuốcAduzotil 20/6Lô: 0125
  • ThuốcDatrieuchung New DualLô: 0124
  • ThuốcFexofenadine 180 mgLô: 0125
  • ThuốcABIXUCAM 7.5mgLô: 0125
  • ThuốcSymazol 200Lô: 060625
  • ThuốcZENPARA EXTRALô: 0125
  • ThuốcTabeverLô: 0125
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với 13 thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcBisubmaxLô: 0125
  • ThuốcRepitinLô: 0125
  • ThuốcDatrieuchung New DualLô: 0124
  • ThuốcFexofenadine 180 mgLô: 0125
  • ThuốcZENPARA EXTRALô: 0125
  • ThuốcRechopid 30Lô: 0125
  • ThuốcTPHPLUSLô: 0125
  • ThuốcAduzotil 20/6Lô: 0125
  • ThuốcAnciticLô: 0125
  • ThuốcBrainculin 400Lô: 0124
  • ThuốcNymaxLô: 0125
  • ThuốcTabeverLô: 0125
  • ThuốcRepicetyl capLô: 0125
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra
Hành vi 350 triệu VND

Thực hiện không đúng quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt theo quy định của pháp luật đối với 02 thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nén bao phim Aduzotil 20/6Lô: 0125
  • ThuốcNymaxLô: 0125
Cơ sở pháp lý: điểm a khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 44 triệu VND

Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật đối với báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc kỳ 6 tháng đầu năm 2023, 2024

Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 1 Điều 55 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA
Mã số thuế
0107469570
Giấy phép kinh doanh
0107469570
Đại diện pháp luật
Nguyễn Trường Lập
Địa chỉ
Lô đất CN-2 Khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội.

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 389/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 389/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA) 29/05/2026 In Quyết định số 389/QĐ-XPHC ngày 28/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Cô

Nhà sản xuất

Cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.