Tin xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 09/5/2018 đến nay
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược ban hành 3 quyết định xử phạt: (1) USAPHA — 40 triệu, sản xuất sản phẩm không phải thuốc trên dây chuyền thuốc, tước giấy kinh doanh 4,5 tháng; (2) Ba Đình — 150 triệu, sản xuất Misoprostol không đạt chất lượng mức độ 2, vi phạm quy trình thao tác chuẩn và bảo quản nguyên liệu, tước giấy kinh doanh 3 tháng; (3) L-Beauty Việt Nam — 85 triệu, kinh doanh mỹ phẩm Dior không đúng hồ sơ công bố và quảng cáo chưa được xác nhận nội dung. Tổng phạt 275 triệu VND.
Chi tiết vi phạm (3)
Sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc (QĐ 273/QĐ-XPHC ngày 09/5/2018 — Công ty TNHH Dược phẩm USAPHA)
- ThuốcLivganicLô: 0117
Sản xuất thuốc viên nén Misoprostol (misoprostol 200 µg) không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2; Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ; Không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc; Không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu misoprostol (QĐ 291/QĐ-XPHC ngày 25/5/2018 — Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình, địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh)
- ThuốcMisoprostol (misoprostol 200 µg)Lô: 0207
Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt; Quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo (QĐ 292/QĐ-XPHC ngày 28/5/2018 — Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam, địa chỉ: Lô 17-02B, tầng 17, Vincom Center Đồng Khởi, 72 Lê Thánh Tôn, phường Bến Nghé, quận 1, TP HCM)
- Mỹ phẩmDior Homme Sport Very Cool Spray Fresh Eau De Toilette
- Mỹ phẩmDior J'Adore L'or Essence De Parfum
Doanh nghiệp bị xử phạt
- Tên doanh nghiệp
- Công ty TNHH Dược phẩm USAPHA
- Địa chỉ
- Đường TS 11, khu Công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh
Thông tin chi tiết
- Lý do vi phạm
- Tin xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 09/5/2018 đến nay Thông tin xử lý vi phạm Tin xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 09/5/2018 đến nay 08/06/2018 In Tin xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 09/5/2018 đến nay File đính kèm: 862018_tinxpvphc.
Nhà sản xuất
Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.