Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Quyết định số 421/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát)

421/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát tổng 180 triệu VND: 80 triệu do không đăng ký thay đổi trước khi lưu hành thuốc Giải độc gan Vinaplant (SĐK: 893210126200), và 100 triệu do chỉ duy trì GMP mức độ 4. Bị đình chỉ sản xuất thuốc dược liệu, cổ truyền trong 4,5 tháng. Yêu cầu khắc phục và kiểm tra lại GMP trước khi hoạt động trở lại.

Xu phat vi phamThanh phatGiai doc gan vinaplantVi pham gmpDinh chi san xuatThieu dang ky thay doiThuoc duoc lieuThuoc co truyenTien phat 180 trieuPho cuc truong ta manh hung

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 180 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn trước khi thực hiện đối với thuốc Giải độc gan Vinaplant

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcGiải độc gan Vinaplant
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Hành vi 2100 triệu VND

Chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc ở mức độ 4

Cơ sở pháp lý: điểm e khoản 5 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát
Mã số thuế
0104014039
Giấy phép kinh doanh
0104014039
Đại diện pháp luật
Lê Thị Thanh Hương
Địa chỉ
Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 421/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 421/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát) 03/09/2025 In Quyết định số 421/QĐ-XPHC ngày 29/8/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà

Nhà sản xuất

cổ phần dược phẩm Thành Phát(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.