Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 422/QĐ-XPHC xử phạt hành chính về thuốc đối với công ty Marksans Pharma Ltd

422/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục QLD xử phạt Công ty Marksans Pharma Ltd (India) 130 triệu VND và tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 6 tháng do sản xuất 5 lô thuốc không đạt chất lượng (Ferromark, Furomarksans 750, Markime 50DS). Công ty phải phối hợp huỷ toàn bộ số thuốc kém chất lượng và báo cáo kết quả trong 10 ngày.

Xu phat vi phamChat luong thuocMarksans pharmaThuoc kem chat luongFerromarkFuromarksansMarkimeTuoc giay phepDoanh nghiep nuoc ngoaiIndia

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1

Sản xuất thuốc dung dịch tiêm Ferromark không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcFerromark (dung dịch tiêm)Lô: AI3454
  • ThuốcFuromarksans 750 (bột pha tiêm, kèm nước cất pha tiêm)Lô: DH023001
  • ThuốcMarkime 50DSLô: 4152001
Cơ sở pháp lý: Điểm c, Khoản 3, Điều 39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Đã vi phạm về chất lượng thuốc 02 lần
Hành vi 2

Sản xuất thuốc Markime 50DS không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMarkime 50DSLô: 4153001
  • ThuốcMarkime 50DSLô: 4153002
Cơ sở pháp lý: Điểm c, Khoản 2, Điều 39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Marksans Pharma Ltd
Giấy phép kinh doanh
3516-32/GP-2013/3
Đại diện pháp luật
V. Anand
Địa chỉ
21, Lotus Business Park off New Link Road, Andheri(W), Mumbai-400053, India

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm
đối với công ty Marksans Pharma Ltd Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 422/QĐ-XPHC xử phạt hành chính về thuốc đối với công ty Marksans Pharma Ltd
Lý do vi phạm
Quyết định số 422/QĐ-XPHC xử phạt hành chính về thuốc đối với công ty Marksans Pharma Ltd Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 422/QĐ-XPHC xử phạt hành chính về thuốc đối với công ty Marksans Pharma Ltd 22/08/2014 In File đính kèm: 2382014_qd_xphc_marksans064.

Nhà sản xuất

Marksans Pharma Ltd.

Marksans Pharma Ltd.

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.