Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 431/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà)

431/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà tổng cộng 125 triệu đồng do vi phạm thủ tục hành chính liên quan đến thay đổi thuốc: 90 triệu đồng cho hành vi không đăng ký thay đổi với 5 sản phẩm (Codeforte, Naphacollyre, Mebendazol, Naphacogyl, Nemydexan), và 35 triệu đồng cho hành vi không thông báo thay đổi nhỏ với 2 sản phẩm (Mebendazol, Naphacogyl).

Xu phat hanh chinhDuoc pham nam haThu tuc dang ky thuocThong bao thay doi thuocMebendazolNaphacogylCodefortePham vi dieu chinhNghiep vu duocQuyet dinh 431

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcThuốc Codeforte
  • ThuốcThuốc Naphacollyre
  • ThuốcThuốc Mebendazol
  • ThuốcThuốc Naphacogyl
  • ThuốcThuốc Nemydexan
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 05 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcThuốc Mebendazol
  • ThuốcThuốc Naphacogyl
Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 02 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà
Mã số thuế
0600206147
Giấy phép kinh doanh
0600206147
Đại diện pháp luật
Hà Linh
Địa chỉ
Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 431/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 431/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) 09/06/2026 In Quyết định số 431/QĐ-XPHC ngày 05/6/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Qu

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược phẩm Nam Hà(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-09

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.