Quyết định xử phạt hành chính về thuốc
Tóm tắt
Cục QLD xử phạt Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India (đại diện cho nhà sản xuất Aegen Bioteck Pharma Private Limited India) 50 triệu VND vì sản xuất, kinh doanh thuốc EMLOCIN 5 (Amlodipine 5mg) SĐK VN-14836-12, lô 2809 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3. Đây là lần vi phạm thứ ba về chất lượng thuốc của Aegen Bioteck. Bắt buộc thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo Thông tư 09/2010/TT-BYT.
Chi tiết vi phạm (1)
Sản xuất, kinh doanh thuốc EMLOCIN 5 (Amlodipine 5mg) SDK VN-14836-12, lô 2809, NSX 01/01/2015 HD: 31/19/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật
- ThuốcEMLOCIN 5 (Amlodipine 5mg)Lô: 2809
Doanh nghiệp bị xử phạt
- Tên doanh nghiệp
- Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India
- Giấy phép kinh doanh
- 55/GP-2014/02
- Đại diện pháp luật
- Nguyễn Thị Hồng Liễu
- Địa chỉ
- 15/173-A, Majusha, Pala, Kottayam, Kerala 686575, India
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt hành chính về thuốc 19/08/2015 In Ngày 07/8/2015 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 439/QĐ-XPHC về xử
- Lý do vi phạm
- Quyết định xử phạt hành chính về thuốc Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt hành chính về thuốc 19/08/2015 In Ngày 07/8/2015 Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 439/QĐ-XPHC về xử phạt hành chính về thuốc đối với Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India (nhà cung cấp) đại diện cho Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited India (nhả sản xuất) File đính kèm: 1982015_qd_439_xphc.
Nhà sản xuất
Sance Laboratories private Limited
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.