Quyết định tạm ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành 6 thuốc do Công ty Samik Pharmaceutical Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất với lý do thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký. Đình chỉ lưu hành toàn quốc, ngừng nhận hồ sơ cấp/gia hạn 24 tháng cho các thuốc do Samik sản xuất. Công ty đăng ký: Kukje Pharma Ind Co., Ltd. Các sản phẩm bị thu hồi bao gồm kháng sinh tiêm (Ceftriaxon, Cefoperazone/Sulbactam, Ceftazidime, Amikacin) và thực phẩm chức năng (Hepa-World).
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam Thông tin xử lý vi phạm Quyết định
- Lý do vi phạm
- Lý do: Thuốc được sản xuất không đúng theo địa chỉ hồ sơ đăng ký.
Nhà sản xuất
Samik Pharmaceutical Co., Ltd.
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.