Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng

Quyết định số 454/QĐ-XPHC ngày 20/8/2014 xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng.

454/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục QLD xử phạt Công ty CP Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng 100 triệu đồng do nhập khẩu 5 lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng (Mexid 625, Miracef 100 mức độ 3; Nilsu, Linmycine mức độ 2). Áp dụng hình thức bổ sung đình chỉ tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu 06 tháng và buộc tái xuất/huỷ toàn bộ lô thuốc vi phạm.

Xu phat vi phamChat luong thuocThuoc nhap khauKem chat luongDa nang pharmaMexid 625Miracef 100NilsuLinmycineDinh chi nhap khau

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1

Nhập khẩu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMexid 625 (viên nén)Lô: A862, A863
  • ThuốcMiracef 100 (bột pha hỗn dịch uống)Lô: 006
Cơ sở pháp lý: Điểm c, Khoản 2, Điều 39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP
Hành vi 2

Nhập khẩu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcNilsu (viên nén)Lô: SNA301
  • ThuốcLinmycineLô: KV321, KV323
Cơ sở pháp lý: Điểm c, Khoản 3, Điều 39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng
Giấy phép kinh doanh
87/2010/SYT (Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc)
Đại diện pháp luật
Trần Nhân Triết (Phó Tổng Giám Đốc); Đặng Văn Nam (Giám đốc chi nhánh Hà Nội)
Địa chỉ
Số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm
đối với Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng
Lý do vi phạm
Quyết định số 454/QĐ-XPHC ngày 20/8/2014 xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng.

Nhà sản xuất

cổ phần Dược(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.