Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 482/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Pymepharco)

482/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần Pymepharco 100 triệu đồng do vi phạm hành chính: không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg (SĐK: VD-34964-21). Vi phạm nhiều lần với 19 lô thuốc, không có tình tiết giảm nhẹ.

Xu phat vi phamPymepharcoCiprofloxacin stada 500mgThieu dang ky thay doiVi pham nhieu lanThuoc khong dat chat luongQuan ly duocXu phat 100 trieuSot dang ky vd 34964 21Thieu phe duyet thay doi lon

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1100 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500 mg (số đăng ký VD-34964-21)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCiprofloxacin STADA 500 mg
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (đối với 19 lô thuốc)
Hành vi 2

Có vi phạm nhiều lần (đối với 19 lô thuốc)

Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần Pymepharco
Mã số thuế
4400116704
Giấy phép kinh doanh
do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Phú Yên cấp lần đầu ngày 03/5/2006, thay đổi lần thứ 18 ngày 13/7/2022
Đại diện pháp luật
Trình Thị Phương Lan
Địa chỉ
Số 166-170, phố Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 482/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Pymepharco) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 482/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Pymepharco) 24/08/2022 In Quyết định số 482/QĐ-XPHC ngày 23/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Pymepharco) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số 631/QĐ

Nhà sản xuất

cổ phần Pymepharco(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.