Mức độ trung bình

Quyết định xử phạt vi phạm hành chính

50/QĐ-XPHC2018-01-22DAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục QLD xử phạt Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd (đại diện cho nhà sản xuất Maxim Pharmaceuticals Ltd Pvt) 25 triệu VND vì không báo cáo với cơ quan có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Imacef 200 (SĐK VN-14414-11, lô C6055). Căn cứ Nghị định 176/2013/NĐ-CP.

Xu phat vi phamBao cao thay doi san xuatSan xuat thuocSrs pharmaceuticalsImacef 200Maxim pharmaceuticalsNghi dinh 176Cuc quan ly duoc

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 125 triệu VND

Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Imacef 200, SĐK VN-14414-11, số lô C6055, NSX 26/10/2016, HD 25/10/2018 theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:

ThuốcImacef 200Lô: C6055

Cơ sở pháp lý: Điểm a, Khoản 1, Điều 39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP; Khoản 5, Điều 4 Nghị định 176/2013/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp: Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd
Đại diện pháp luật: Phạm Thùy Linh
Địa chỉ: 602, Marathon Max BLDG, No.2 Mulund Goragaon Link, L.B.S Marg, Mulund West, Mumbai, Maharashtra, Pin 400080, India

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm: Imacef 200
Số đăng ký lưu hành: VN-14414-11
Số lô: C6055
Lý do vi phạm: Lý do: không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Imacef 200, SĐK VN-14414-11, số lô C6055, NSX 26/10/2016, HD 25/10/2018 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Nhà sản xuất

SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Thông tin thuốc DAV

DAV

Cefixime 200

Số đăng ký:: VN-14414-11
Hàm lượng:: 200mg Cefixime
Nước SX:: Ấn Độ

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.