Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 555/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma)

555/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma tổng 120 triệu VND do vi phạm thủ tục đăng ký thay đổi và không thông báo thay đổi nhỏ trước lưu hành với 5 thuốc, trong đó có Xuyên tâm liên (VD-24528-16). Hành vi thứ hai bị xử phạt nặng hơn do vi phạm nhiều lần.

Xu phat vi phamFitopharmaThuoc xuyen tam lienThay doi thuocThong bao thuocVi pham hanh chinhQuan ly duocNguyen thanh lamThuoc kim tien thaoHoat huyet duong nao

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 180 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcXuyên tâm liên
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Hành vi 240 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 05 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo – f (SĐK: VD-21493-14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcKim tiền thảo – f
  • ThuốcDiệp hạ châu
  • ThuốcHoạt huyết dưỡng não
  • ThuốcGừng
  • ThuốcXuyên tâm liên
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma
Mã số thuế
3700313652
Giấy phép kinh doanh
3700313652
Đại diện pháp luật
Nguyễn Khắc Hưng
Địa chỉ
26Bis/1 Khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 555/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 555/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma) 01/08/2023 In Quyết định số 555/QĐ-XPHC ngày 01/8/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08)

Nhà sản xuất

TNHH dược phẩm FitoPharma(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.