Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 563/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina)

563/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina tổng 140 triệu VND do vi phạm quy định về thay đổi thuốc: 100 triệu cho 2 thuốc Oralfuxim 500 và Zincap 50 (không đăng ký thay đổi), 40 triệu cho 6 thuốc khác (không thông báo thay đổi nhỏ). Tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần.

Xu phat vi phamCophavinaThieu dang ky thay doiThieu thong bao thay doiOralfuxim 500Zincap 50ThemogeneAvimciCefixim 200mgBrohexin 8mg

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1100 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc: Thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và Thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcOralfuxim 500
  • ThuốcZincap 50
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (02 thuốc)
Hành vi 240 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc: Thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), Thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), Thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610-14), Thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12)

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcThemogene
  • ThuốcAvimci
  • ThuốcCefixim 200 mg
  • ThuốcBrohexin 8mg
  • ThuốcYaford
  • ThuốcMocovium M
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (06 thuốc)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina
Mã số thuế
0316092423
Giấy phép kinh doanh
0316092423
Đại diện pháp luật
Dương Đình Sơn
Địa chỉ
Số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 563/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 563/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina) 04/08/2023 In Quyết định số 563/QĐ-XPHC ngày 04/8/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược

Nhà sản xuất

TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.