Mức độ nghiêm trọng
Công văn số 598/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025)
598/QLD-CLDAV (Cục Quản lý Dược)recall
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang cứng Fluconazole 150mg (SĐK: VN-16474-13, lô KE22638) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan. Sản phẩm do Công ty Kausikh Therapeutics (India) sản xuất, Công ty Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Yêu cầu thu hồi và báo cáo trong thời hạn quy định.
Thu hoi thuocFluconazole 150mgKhong dat do hoa tanCty duoc pham ha tayKausikh therapeuticsVn 16474 13Lo ke22638Thu hoi toan quocCuc quan ly duocTa manh hung
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- vi phạm mức độ 3 (viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg)
- Số đăng ký lưu hành
- VN-16474-13
- Số lô
- KE22638
- Lý do vi phạm
- Công văn số 598/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025) Công văn thu hồi thuốc Công văn số 598/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025) 26/02/2024 In Công văn số 598/QLD-CL ngày 26/02/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo
Thông tin thuốc DAV
DAV
Fluconazole
- Số đăng ký:
- VN-16474-13
- Hàm lượng:
- 150mg
- Nước SX:
- Ấn Độ
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.