Mức độ trung bình
Quyết định xử phạt hành chính về thuốc
608/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc
Tóm tắt
Cục QLD xử phạt Công ty Sinopharm 30 triệu VND do cung cấp hồ sơ kỹ thuật đăng ký thuốc Sifasolone (mã NN-23735) không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm (Điểm b Khoản 3 Điều 38 NĐ 176/2013/NĐ-CP). Vi phạm lần đầu.
Xu phat vi phamDang ky thuocHo so ky thuatSinopharmSifasoloneNghi dinh 176 2013Cuc quan ly duocVi pham lan dau
Chi tiết vi phạm (1)
Hành vi 130 triệu VND
Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Sifasolone (mã hồ sơ NN-23735) không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật
Sản phẩm liên quan:
- ThuốcSifasolone
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 3 Điều 38 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
Tình tiết giảm nhẹ: Vi phạm lần đầu về đăng ký thuốc
Doanh nghiệp bị xử phạt
- Tên doanh nghiệp
- Công ty Sinopharm (China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation)
- Giấy phép kinh doanh
- 07/GP-2012/B2
- Đại diện pháp luật
- Bùi Xuân Dũng
- Địa chỉ
- No.20 Zhichun Road, Haidian District, Beijing, China
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt hành chính về thuốc 16/11/2015 In Quyết định số 608/QĐ-XPHC ngày 11/11/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược
- Lý do vi phạm
- Quyết định xử phạt hành chính về thuốc Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt hành chính về thuốc 16/11/2015 In Quyết định số 608/QĐ-XPHC ngày 11/11/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty Sinopharm (China National Pharmaceutical Forein Trade Corporation) File đính kèm: 14122015_608_qd_xphc.
Nhà sản xuất
Sinopharm (China National Pharmaceutical Forein Trade Corporation(chưa chuẩn hóa)
Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.