Alpha·Vista
Mức độ trung bình
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 643/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần US Pharma USA)

643/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần US Pharma USA tổng cộng 90 triệu đồng do sản xuất 3 thuốc (Colexib 200, Cadirizin, Vpcoxcef) với thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận. Mỗi vi phạm bị phạt 30 triệu đồng, không có hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả.

Xu phat vi phamUs pharma usaThay doi chua duoc duyetColexib 200CadirizinVpcoxcefSan xuat thuocNgh dinh 117 2020Pham vi hanh chinhCuc quan ly duoc

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 130 triệu VND

Sản xuất thuốc viên nang cứng Colexib 200, SĐK VD-22067-14, số lô 060519 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcColexib 200Lô: 060519
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 230 triệu VND

Sản xuất thuốc viên nén bao phim Cadirizin, SĐK VD-19235-13, số lô 030519 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCadirizinLô: 030519
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 330 triệu VND

Sản xuất thuốc viên nang cứng Vpcoxcef, SĐK VD-14698-11, số lô 010619 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcVpcoxcefLô: 010619
Cơ sở pháp lý: Điểm b Khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần US Pharma USA
Đại diện pháp luật
Mã Văn Anh
Địa chỉ
Lô B1-10, đường D2, Khu Công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Ấp Bàu Tre 2, Xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 643/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần US Pharma USA) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 643/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần US Pharma USA) 16/12/2020 In Quyết định số 643/QĐ-XPHC ngày 16/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần US Pharma USA) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định

Nhà sản xuất

cổ phần US Pharma USA(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.