Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 660/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC)

660/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC tổng 100 triệu VND do sản xuất 2 thuốc (Ibucin 400 và Methylprednisolone 16mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 về chỉ tiêu Độ hòa tan. Mỗi vi phạm bị phạt 50 triệu VND, không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ.

Xu phat vi phamChat luong thuocUsa nicIbucin 400MethylprednisoloneDo hoa tanTap chat lien quanSan xuat thuocVi pham chat luongNgd 117 2020

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 150 triệu VND

Sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400, SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, Tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcIbucin 400Lô: 906019
Cơ sở pháp lý: điểm b Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 250 triệu VND

Sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMethylprednisolone 16mgLô: 804060
Cơ sở pháp lý: điểm b Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC
Giấy phép kinh doanh
195/ĐKKDD-BYT
Đại diện pháp luật
Trần Văn Hùng
Địa chỉ
Lô 11D, Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 660/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 660/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC) 29/12/2020 In Quyết định số 660/QĐ-XPHC ngày 29/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết đ

Nhà sản xuất

TNHH dược phẩm USA(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.