Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 669/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Roussel Việt Nam)

669/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Roussel Việt Nam tổng 100 triệu VND do sản xuất 2 thuốc (Cortibion và Dumver) có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được chấp thuận. Mỗi vi phạm bị phạt 50 triệu VND. Không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ hay biện pháp khắc phục bổ sung.

Xu phat vi phamRoussel viet namCortibionDumverThay doi ho so dang kySan xuat thuocVi pham chat luongNguyen thi thu huongTa manh hungQuyet dinh 669qd xphc

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 150 triệu VND

Sản xuất thuốc Cortibion, SĐK: VD-21043-14 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcCortibion
Cơ sở pháp lý: Điểm đ Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 250 triệu VND

Sản xuất thuốc Dumver, SĐK VD-32345-19 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcDumver
Cơ sở pháp lý: Điểm đ Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Roussel Việt Nam
Đại diện pháp luật
Nguyễn Thị Thu Hương
Địa chỉ
số 01, Đường số 3, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 669/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Roussel Việt Nam) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 669/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Roussel Việt Nam) 31/12/2020 In Quyết định số 669/QĐ-XPHC ngày 31/12/2020 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Roussel Việt Nam) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số 631/QĐ-XPHC

Nhà sản xuất

Roussel Việt Nam(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.