Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 7/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông)

7/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông tổng 160 triệu VND do 3 hành vi: (1) Không đăng ký thay đổi lớn/nhỏ với 8 thuốc (100tr), (2) Không thông báo thay đổi nhỏ với 2 thuốc (40tr), (3) Không kê khai lại thông tin thuốc khi đổi tên (20tr). Tất cả đều có tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần.

Xu phat vi phamDuoc pham phuong dongThay doi thuocDang ky luu hanhThong bao thay doiKep khai gia thuocFudcimeVo quan duyTa manh hungNghi dinh 117

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 1100 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcSmodir-DT
  • ThuốcDebomin plus
  • ThuốcBatigan
  • ThuốcOmcetti
  • ThuốcMumcal
  • ThuốcTyrozet
  • ThuốcDevitoc
  • ThuốcFudcime
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc
Hành vi 240 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcPhudchymo
  • ThuốcFudcime
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP; khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc
Hành vi 320 triệu VND

Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcBakidol 650
  • ThuốcEagib
  • ThuốcPegianin
  • ThuốcRoteki
  • ThuốcOrmyco 120mg
  • ThuốcOrmyco 120
Cơ sở pháp lý: Khoản 1 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; khoản 6 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 18 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông
Mã số thuế
0305030898
Giấy phép kinh doanh
0310976553
Đại diện pháp luật
Võ Quân Duy
Địa chỉ
Lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 7/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 7/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông) 09/01/2023 In Quyết định số 7/QĐ-XPHC ngày 05/1/2023 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (

Nhà sản xuất

cổ phần Dược phẩm Phương Đông(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.