Mức độ nghiêm trọng
Công văn số 9586/QLD-CL về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng (Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số ĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024)
9586/QLD-CLDAV (Cục Quản lý Dược)recall
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SĐK VD-31011-18, số kiểm soát 00121 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng. Công ty phải phối hợp thu hồi trong 2 ngày và báo cáo trong 18 ngày. Các Sở Y tế địa phương phải thông báo, giám sát và xử lý vi phạm.
Thu hoi thuocChat luong thuocBatiwellBromhexin hydrocloridCong ty 23 thang 9Vph 31011 18Do dong deu the tichDo dong deu ham luongSo kiem soat 00121Thu hoi toan quoc
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- không đạt chất lượng (Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0
- Số đăng ký lưu hành
- VD-31011-18
- Lý do vi phạm
- Công văn số 9586/QLD-CL về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng (Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số ĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024) Công văn thu hồi thuốc Công văn số 9586/QLD-CL về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng (Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số ĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024) 29/09/2022 In Công văn số 9586/QLD-CL ngày 28/9/2022 của Cục Quản lý Dược
Thông tin thuốc DAV
DAV
Batiwell
- Số đăng ký:
- 893100284700
- Hàm lượng:
- 0,8mg/1ml
- Nước SX:
- Việt Nam
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-23
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.