SRAPháp quy
Cơ quan quản lý dược nghiêm ngặt
Stringent Regulatory Authority
Định nghĩa
Cơ quan quản lý dược phẩm được WHO công nhận là có tiêu chuẩn đánh giá khoa học và năng lực giám sát cao, bao gồm EMA (Châu Âu), FDA (Hoa Kỳ), TGA (Úc), Health Canada, PMDA (Nhật Bản), v.v. Thuốc được phê duyệt bởi SRA thường được ưu tiên trong các gói thầu Nhóm 1.
Definition (English)
A regulatory authority recognized by WHO as having rigorous scientific assessment and regulatory oversight standards, including EMA, FDA, TGA, Health Canada, PMDA. Products approved by SRAs qualify for Tender Group 1 preference.
Tên khác / Từ viết tắt
SRAStringent Regulatory Authoritycơ quan SRA