Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 378/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội)

378/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội 90 triệu VND do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành 10 sản phẩm thuốc, bao gồm Atosiban-BFS, Zensalbu nebules, BFS-piracetam và các sản phẩm khác. Hành vi vi phạm bị đánh giá là nhiều lần, không có tình tiết giảm nhẹ.

Xu phat vi phamCpc1 ha noiKhong dang ky thay doi thuocVi pham hanh chinh duocAtosiban bfsZensalbu nebulesBfs piracetamPhat tien 90 trieuThuoc khong dap ung dieu kien luu hanhNguyen thanh lam

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ, thay đổi lớn cần được phê duyệt đối với 10 thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcDung dịch tiêm Atosiban-BFS (Atosiban acetat 7,5mg)Lô: 010824
  • ThuốcDung dịch khí dung Zensalbu nebules 5.0Lô: 010224, 010225
  • ThuốcDung dịch khí dung Zensalbu nebules 2.5Lô: 090124
  • ThuốcDung dịch tiêm BFS-piracetamLô: 011024, 021024, 010925, 020925
  • ThuốcDung dịch đậm đặc pha tiêm truyền Levof-BFS 500mgLô: 010323, 010825
  • ThuốcDung dịch tiêm BFS-Tranexamic 500mg/10mlLô: 020723, 021124
  • ThuốcDung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền BFS-ParacetamolLô: 011125
  • ThuốcDung dịch nhỏ mắt Cloram Drop 0.5%Lô: 010925
  • ThuốcDung dịch uống FogymaLô: 050423
  • ThuốcDung dịch nhỏ mắt Dexalevo-dropLô: 020423
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021
Tình tiết tăng nặng: hành vi vi phạm nhiều lần (10 thuốc)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
Mã số thuế
0104089394
Giấy phép kinh doanh
0104089394
Đại diện pháp luật
Lê Nam Thắng

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 378/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 378/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội) 27/05/2026 In Quyết định số 378/QĐ-XPHC ngày 26/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam

Nhà sản xuất

cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.