Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 380/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược Apimed)

380/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược Apimed 125 triệu đồng do vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược: không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi lớn và thông báo thay đổi nhỏ đối với 12 sản phẩm thuốc như Omepez 20, Stomazol, Fucipa-B, Lancid 15, Dapazin 10, Paluzine, Apidom, Nooapi 1200. Hành vi vi phạm nhiều lần được xác định là tình tiết tăng nặng.

Xu phat apimedThieu dang ky thay doiThieu thong bao thay doiOmepez 20StomazolFucipa bLancid 15Dapazin 10PaluzineApidom

Chi tiết vi phạm (2)

Hành vi 1125 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt theo quy định

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nang cứng Omepez 20Lô: 23101
  • ThuốcViên nang cứng Stomazol - cap 40 (Tên cũ Arazol - cap 40)Lô: 0255002
  • ThuốcFucipa-BLô: 24108
  • ThuốcFucipa-BLô: 1525003
  • ThuốcFucipa-BLô: 23109
  • ThuốcLancid 15Lô: 1885008
  • ThuốcLancid 15Lô: 23101
  • ThuốcStomazol - cap 40 (Tên cũ Arazol - cap 40)Lô: 23101
  • ThuốcStomazol - cap 40 (Tên cũ Arazol - cap 40)Lô: 0255002
  • ThuốcDapazin 10Lô: 24102
  • ThuốcDapazin 10Lô: 3915007
  • ThuốcPaluzineLô: 0815002
  • ThuốcPaluzineLô: 23105
  • ThuốcApidomLô: 0075013
  • ThuốcApidomLô: 24103
  • ThuốcApidomLô: 23105
Cơ sở pháp lý: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (08 thuốc)
Hành vi 2

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcPaluzineLô: 24108
  • ThuốcPaluzineLô: 1525003
  • ThuốcPaluzineLô: 23109
  • ThuốcApidomLô: 0075013
  • ThuốcApidomLô: 24103
  • ThuốcApidomLô: 23105
  • ThuốcFucipa – BLô: 0815002
  • ThuốcFucipa – BLô: 23105
  • ThuốcNooapi 1200Lô: 23102
  • ThuốcNooapi 1200Lô: 24108
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ
Tình tiết tăng nặng: vi phạm nhiều lần (04 thuốc)

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược Apimed
Mã số thuế
0313048183
Giấy phép kinh doanh
0313048183
Đại diện pháp luật
Phạm Bảo Anh
Địa chỉ
263/9 Lý Thường Kiệt, Phường Phú Thọ, TP. Hồ Chí Minh (địa chỉ cũ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh)

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 380/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược Apimed) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 380/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược Apimed) 27/05/2026 In Quyết định số 380/QĐ-XPHC ngày 26/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược Apimed) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số 631

Nhà sản xuất

cổ phần dược Apimed(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.