Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 385/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex)

385/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex tổng 310 triệu đồng cho 5 hành vi: không đăng ký thay đổi thuốc (90tr), không thông báo thay đổi nhỏ (35tr), không cập nhật thông tin kê khai giá (15tr), không kê khai giá bán buôn (90tr), và không báo cáo điều chỉnh giá (80tr). Ảnh hưởng đến nhiều lô thuốc như Esomeprazol, Tosren, Mycomucc, Lofacef. Không áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả.

Xu phat vi phamMediplantexThu thuc dang kyThay doi thuocKe khai gia thuocEsomeprazolMycomuccLofacefTosrenCipr0floxacin infusion

Chi tiết vi phạm (5)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nang cứng Esomeprazol 20 mgLô: 608325
  • ThuốcViên nang cứng Esomeprazol 20 mgLô: 622923
  • ThuốcViên nén bao phim LofacefLô: 636923
  • ThuốcViên nén bao phim LofacefLô: 636923
  • ThuốcViên nén bao phim TosrenLô: 646523
  • ThuốcViên nang mềm KogiminLô: 603325
  • ThuốcBột pha hỗn dịch uống MycomuccLô: 647124
  • ThuốcViên nén Thylmedi 16 mgLô: 628724
  • ThuốcViên nén GoldagtinLô: 611525
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 08 lô thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nén bao phim TosrenLô: 646523
  • ThuốcViên nén bao phim TosrenLô: 614725
  • ThuốcBột pha hỗn dịch uống MahimoxLô: 604723
  • ThuốcBột pha hỗn dịch uống MahimoxLô: 651624
  • ThuốcViên nén bao phim PenverilLô: 606024
  • ThuốcViên nén bao phim PenverilLô: 610623
  • ThuốcBột pha hỗn dịch uống MycomuccLô: 647124
  • ThuốcViên nén bao phim LofacefLô: 616924
  • ThuốcViên nén bao phim LofacefLô: 645623
  • ThuốcViên nén bao phim LofacefLô: 611525
  • ThuốcCiprofloxacin infusion
  • ThuốcVitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)Lô: PH25043007
Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 12 thuốc/lô thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 315 triệu VND

Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcMycomucc
Cơ sở pháp lý: khoản 1 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 490 triệu VND

Không thực hiện việc kê khai giá bán buôn thuốc dự kiến trước khi lưu hành trên thị trường

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcAcyacy 800
  • ThuốcPenveril
  • ThuốcPiratab
Cơ sở pháp lý: Điểm a khoản 4 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 03 thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 580 triệu VND

Không điều chỉnh giá nhưng không có báo cáo theo văn bản yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcEsomeprazol 20mg
Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 4 Điều 66 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex
Mã số thuế
0100108430
Giấy phép kinh doanh
0100108430
Đại diện pháp luật
Mai Nhật Thanh
Địa chỉ
358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, thành phố Hà Nội

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 385/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 385/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex) 27/05/2026 In Quyết định số 385/QĐ-XPHC ngày 27/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ

Nhà sản xuất

cổ phần Dược Trung ương Mediplantex(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.