Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 387/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm SaVi)

387/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm SaVi tổng 175 triệu VND do 3 hành vi: (1) Không đăng ký thay đổi lớn/nhỏ trước khi lưu hành 12 lô thuốc/nguyên liệu (90 triệu); (2) Không thông báo thay đổi nhỏ cho 4 lô sản phẩm (35 triệu); (3) Mua nguyên liệu Acid ascorbic từ cơ sở không đủ điều kiện kinh doanh dược (50 triệu). Không có biện pháp khắc phục bổ sung.

Xu phat savi pharmaVi pham dang ky thay doiMua nguyen lieu khong hop leSa vi lansoprazoleRosuvastatin calciumParacetamol 500Acid ascorbicThieu thong bao thay doiKhd 31849 19Khd 28038 17

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nén MasaponLô: 2307514
  • ThuốcViên nén MasaponLô: 2512164
  • ThuốcViên nang cứng SaVi Lansoprazole 30Lô: 2302547
  • ThuốcViên nang cứng SaVi Lansoprazole 30Lô: 2407852
  • ThuốcViên nang cứng SaVi Lansoprazole 30Lô: 2502269
  • ThuốcViên nén bao phim SaVi Rosuvastatin 5Lô: 2508362
  • ThuốcViên nén sủi bọt Paracetamol 500Lô: 2505964
  • ThuốcNguyên liệu Rosuvastatin calciumLô: 1/OT-RSC-C1-001/25
  • ThuốcNguyên liệu Rosuvastatin calciumLô: 1/OT-RSC-C1-002/25
  • ThuốcNguyên liệu Rosuvastatin calciumLô: 1/OT-RSC-C1-003/25
  • ThuốcNguyên liệu Rosuvastatin calciumLô: 1/OT-RSC-C1-004/25
  • ThuốcNguyên liệu Rosuvastatin calciumLô: 1/OT-RSC-C1-005/25
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 12 lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcViên nén bao phim SaViCiproLô: 2307515
  • ThuốcViên nén bao phim SaViCiproLô: 2504628
  • ThuốcNguyên liệu AmisulprideLô: 2ASP0111024
  • ThuốcNguyên liệu Ascorbic acidLô: 3230111024
Cơ sở pháp lý: điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có 04 lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng hành vi vi phạm
Hành vi 350 triệu VND

Mua nguyên liệu làm thuốc Acid ascorbic, số lô 3230111024 của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcNguyên liệu Acid ascorbicLô: 3230111024
Cơ sở pháp lý: điểm a khoản 3 Điều 58 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty cổ phần dược phẩm SaVi
Mã số thuế
0303923529
Giấy phép kinh doanh
0303923529
Đại diện pháp luật
Trần Tựu
Địa chỉ
Lô Z01-02-03a, Khu công nghiệp trong Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận, thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 387/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm SaVi) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 387/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm SaVi) 27/05/2026 In Quyết định số 387/QĐ-XPHC ngày 27/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty cổ phần dược phẩm SaVi) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết đị

Nhà sản xuất

cổ phần dược phẩm SaVi(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.