Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 388/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Danapha)

388/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Cổ phần Dược Danapha tổng cộng 129 triệu đồng do 3 hành vi: (1) Không đăng ký thay đổi trước khi lưu hành 7 thuốc (90 triệu), (2) Không thông báo thay đổi nhỏ cho 10 thuốc (35 triệu), (3) Không báo cáo xuất nhập khẩu định kỳ 2023–2025 (4 triệu).

Xu phat vi phamDuoc danaphaThieu dang ky thay doiThieu thong bao thay doiBao cao dinh kyVi pham thuocPhat tien 129 trieuCai cach hanh chinhPho cuc truong nguyen thanh lamQuyet dinh 388 qd xphc

Chi tiết vi phạm (3)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcBvitabLô: 031223
  • ThuốcDalyricLô: 071025
  • ThuốcDaquetin 100Lô: 040825
  • ThuốcLevpiramLô: 041023
  • ThuốcCao sao vàngLô: 030823
  • ThuốcDanapha Citicolin 1000mg/4mlLô: 020824
  • ThuốcAminazin 25mg BP nâuLô: 041224
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm, phát hiện trong một lần thanh tra
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcThuốc DamipidLô: 010625
  • ThuốcIbuprofen 400mgLô: 010325
  • ThuốcHi-TavicLô: 391025
  • ThuốcDaphazylLô: 081225
  • ThuốcCosaten 8Lô: 051224
  • ThuốcTicoldexLô: 121225
  • ThuốcGarnotal 10Lô: 010123
  • ThuốcBetapheninLô: 010423
  • ThuốcEtocox 200Lô: 011223
  • ThuốcCitalopram 20mgLô: 010425
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm, phát hiện trong một lần thanh tra
Hành vi 34 triệu VND

Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật đối với báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc kỳ 6 tháng đầu năm 2023, 2024 và báo cáo năm 2025

Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 1 Điều 55 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty Cổ phần Dược Danapha
Mã số thuế
0400102091
Giấy phép kinh doanh
0400102091
Đại diện pháp luật
Lê Thăng Bình
Địa chỉ
253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 388/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Danapha) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 388/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Danapha) 29/05/2026 In Quyết định số 388/QĐ-XPHC ngày 28/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược Danapha) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Quyết định số

Nhà sản xuất

Cổ phần Dược Danapha(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.