Alpha·Vista
Mức độ nghiêm trọng
Xem nguồn gốcTải đính kèm

Quyết định số 390/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera)

390/QĐ-XPHCDAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera tổng 245 triệu đồng cho 4 hành vi: (1) Không đăng ký thay đổi lớn với 15 thuốc (90tr), (2) Không thông báo thay đổi nhỏ với 13 thuốc (35tr), (3) Không cập nhật nhãn, HDSD theo yêu cầu (30tr), (4) Bảo quản thuốc không đúng địa điểm/GSP (90tr). Bổ sung: tước chứng chỉ hành nghề dược 4,5 tháng với ông Nguyễn Thanh Minh Phúc.

Xu phat vi phamSinh duoc pham heraThay doi thuoc chua dang kyBao quan thuoc khong dap ung gspTuoc chung chi hanh ngheVi pham danh muc thuocCap nhat nhan hdsdThua thien huePham ba hungNguyen thanh lam

Chi tiết vi phạm (4)

Hành vi 190 triệu VND

Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcBysvololLô: 0010223
  • ThuốcLevofloxacin 500Lô: 0030623
  • ThuốcMife 200Lô: 0041123
  • ThuốcPhlorofon ODTLô: 0010224
  • ThuốcAnastroleLô: 0010324
  • ThuốcHemetrexLô: 0030724
  • ThuốcTrifilipLô: 0030824
  • ThuốcCyclophamideLô: 0010924
  • ThuốcPalciclib 125Lô: 0010924
  • ThuốcTenofovir Alafenamide 25Lô: 0011024
  • ThuốcEpilona DRLô: 0011024
  • ThuốcPrebarica ODTLô: 0010925
  • ThuốcProbenecid HeraLô: 0010925
  • ThuốcCilnidipine 10Lô: 0020425
  • Thuốc6-MP HERALô: 0021225
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra
Hành vi 235 triệu VND

Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcTrifilipLô: 0030824
  • ThuốcCilnidipine 10Lô: 0020425
  • ThuốcAnastroleLô: 0010324
  • ThuốcPalciclib 125Lô: 0010924
  • ThuốcEpilona DRLô: 0011024
  • ThuốcCyclophamideLô: 0010924
  • ThuốcHemetrexLô: 0030724
  • ThuốcMife 200Lô: 0041123
  • ThuốcPrebarica ODTLô: 0010925
  • ThuốcPregnauseLô: 0011025
  • ThuốcBysvololLô: 0010223
  • ThuốcHeraprostolLô: 0010424
  • ThuốcProbenecid HeraLô: 0010925
Cơ sở pháp lý: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP; điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP
Tình tiết tăng nặng: Có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra
Hành vi 330 triệu VND

Không cập nhật thông tin thuốc trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế

Sản phẩm liên quan:
  • ThuốcAnastroleLô: 0010324
  • ThuốcPalciclib 125Lô: 0010924
  • Thuốc6-MP HERALô: 0021225
  • ThuốcEpilona DRLô: 0011024
  • ThuốcBysvololLô: 0010223
  • ThuốcCyclophamideLô: 0010924
Cơ sở pháp lý: điểm c khoản 2 Điều 64 Nghị định 117/2020/NĐ-CP
Hành vi 490 triệu VND

Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại kho bảo quản chưa được đánh giá đáp ứng GSP hoặc tại địa điểm không đúng với địa điểm kinh doanh dược ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp

Cơ sở pháp lý: điểm a khoản 3 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP; điểm b khoản 8 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp
Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera
Mã số thuế
3301477602
Giấy phép kinh doanh
3301477602
Đại diện pháp luật
Phạm Bá Hưng
Địa chỉ
Lô A17 Khu công nghiệp Tứ Hạ, Phường Hương Trà, Thành phố Huế

Thông tin chi tiết

Lý do vi phạm
Quyết định số 390/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera) Thông tin xử lý vi phạm Quyết định số 390/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera) 29/05/2026 In Quyết định số 390/QĐ-XPHC ngày 28/5/2026 của Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số 632/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính (Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà) (04/08) Qu

Nhà sản xuất

TNHH sinh dược phẩm Hera(chưa chuẩn hóa)

Tên hiển thị theo nguồn — chưa khớp danh mục AVMI

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-06-02

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-06-16

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.