Mức độ nghiêm trọng

Quyết định xử phạt hành chính về thuốc

611/QĐ-XPHC2015-11-16DAV (Cục Quản lý Dược)xphc

Tóm tắt

Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Syncom Formulation (India) Ltd 50 triệu đồng vì sản xuất, cung cấp thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg (lô XC 4010) và 200mg (lô XD 4009) không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3. Trong vòng 12 tháng công ty có 03 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3. Áp dụng hình thức xử phạt bổ sung: tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc số 10/GP-2012/B5 trong 06 tháng. Yêu cầu thu hồi và huỷ thuốc vi phạm, báo cáo kết quả sau 10 ngày.

Xu phat vi phamChat luong thuocSyncom formulationCefpodoxime proxetilThu hoi thuocThuoc khong dat chuanTuoc giay phepIndiaNghiem trong

Chi tiết vi phạm (1)

Hành vi 150 triệu VND

Sản xuất, cung cấp thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg và 200mg không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Trong vòng 12 tháng, công ty có 03 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3.

Sản phẩm liên quan:

ThuốcCefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mgLô: XC 4010
ThuốcCefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mgLô: XD 4009

Cơ sở pháp lý: Điểm c Khoản 2 Điều 39 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Tình tiết tăng nặng: Trong vòng 12 tháng có 03 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3

Doanh nghiệp bị xử phạt

Tên doanh nghiệp: Công ty Syncom Formulation (India) Ltd
Đại diện pháp luật: Trịnh Quang Anh
Địa chỉ: Số 7 Nirjai Industrial Estate, off. Mahakali Caves Road, Andheri (East), India

Thông tin chi tiết

Tên thuốc / sản phẩm: Thông tin xử lý vi phạm Quyết định xử phạt hành chính về thuốc 16/11/2015 In Quyết định số 611/QĐ-XPHC ngày 13/11/2015 của Cục Quản lý Dược về việc xử
Số đăng ký lưu hành: VN-14818-12
Số lô: XC
Lý do vi phạm: Do sản xuất, cung cấp thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg SĐK VN-14818-12, lô XC 4010, NSX: 03/01/2014, HD: 02/01/2017 và thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg SĐK VN-14819-12, lo XD 4009, NSX: 10/6/2014, HD: 09/6/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Nhà sản xuất

Syncom Formulations (India) Limited

Thông tin thuốc DAV

DAV

Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg

Số đăng ký:: VN-14818-12
Hàm lượng:: 100mg Cefpodoxime
Nước SX:: Ấn Độ

Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-05-24

Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)

AI bổ sung dữ liệu: 2026-08-20

Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.