Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Colchicina Seid (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19)
Tóm tắt
Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 733/QĐ-QLD ngày 04/09/2026 thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Colchicina Seid (Colchicine 1mg), Số GĐKLH: VN-22254-19, Số lô V008 (NSX 20/05/2024, HD 20/05/2029) do Công ty Seid, S.A. (Spain) sản xuất, Công ty TNHH dược phẩm Nhất Anh nhập khẩu, sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kết luận lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, Độ hòa tan, Độ đồng đều hàm lượng, Định lượng (vi phạm mức độ 2); lấy mẫu bổ sung tiếp tục không đạt chỉ tiêu Độ hòa tan. Công ty Nhất Anh phải ngừng kinh doanh, biệt trữ, thông báo và hoàn thành thu hồi trong 15 ngày, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại theo quy định.
Thông tin chi tiết
- Tên thuốc / sản phẩm
- Colchicina Seid (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19) Công văn thu hồi thuốc Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc
- Số đăng ký lưu hành
- VN-22254-19
- Lý do vi phạm
- Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Colchicina Seid (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19) Công văn thu hồi thuốc Quyết định số 733/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Colchicina Seid (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19) 04/09/2026 In Quyết định số 733/QĐ-QLD ngày 28/8/2026 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Colchicina Seid (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22254-19) File đính kèm Tin tức liên quan Quyết định số
Thông tin thuốc DAV
Colchicina Seid 1mg Tablet
- Số đăng ký:
- 840115989624
- Hàm lượng:
- 1mg
- Nước SX:
- Spain
Lần đầu xuất hiện trên nền tảng: 2026-09-08
Nguồn dữ liệu: DAV (Cục Quản lý Dược)
AI bổ sung dữ liệu: 2026-09-09
Thông tin trên được thu thập tự động từ công bố chính thức của cơ quan quản lý nhà nước. Alpha Vista không chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin nguồn gốc.